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醫(yī)療器械研發(fā)應緊跟世界前沿
發(fā)布時間：
2010-12-06 12:00
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易生科技（北京）有限公司今年喜事臨門，研發(fā)了近4年的科研成果——第三代藥物支架項目今年4月獲得國家藥監(jiān)局的注冊許可證，企業(yè)在今年成功入選北京G20工程潛力企業(yè)、中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)“瞪羚計劃”首批重點培育企業(yè)。易生公司總經(jīng)理鐘生平博士告訴記者，這得益于易生科技優(yōu)秀的團隊合作，以及緊跟國際醫(yī)療器械前沿進行科技研發(fā)的不懈努力。
鐘生平博士曾經(jīng)在國外留學、工作、生活20多年，始終站在國際醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)最前沿，曾在美國獲得近20個專利。他歸國后創(chuàng)立易生科技（北京）有限公司，自主研發(fā)了愛立Tivoli藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)，采用當今世界公認的領先技術(shù)，擁有多項核心自主知識產(chǎn)權(quán)，是針對目前支架備受關(guān)注的晚期血栓問題而研發(fā)的首個第三代藥物支架，已經(jīng)取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注冊許可證，并成為全球第一個面世的第三代藥物支架。
藥物支架的問世是心血管病治療史上的一個里程碑。市場上的第一代冠脈藥物支架出現(xiàn)在2002年左右，由不銹鋼支架和不可降解藥物涂層組成。隨著技術(shù)的發(fā)展，近年來出現(xiàn)的第二代冠脈藥物支架使用更先進的鈷鉻合金材料替代不銹鋼，鈷鉻合金材料強度更高，支架可以做得更薄更精巧，不僅可以更容易通過復雜的病變，而且使支架能更好的順應血管形狀。支架材料的升級換代大大提高了藥物支架的力學性能，但是第二代冠脈藥物支架在載體技術(shù)上沒有突破，繼續(xù)使用不可降解的藥物載體。依據(jù)國內(nèi)外權(quán)威研究，不可降解藥物載體在血管中作為異物長期存在，易導致血管壁的炎性反應，引發(fā)晚期血栓，危及病人生命。
第三代藥物支架是目前藥物支架的發(fā)展趨勢，目的是克服現(xiàn)有藥物支架的安全局限性。第三代藥物支架除了支架材料為升級的鈷鉻合金材料外，更在藥物載體技術(shù)上進行了突破。藥物支架的載體采用生物可吸收材料，可避免載體在體內(nèi)的永久留存，解決了載體材料長期存在的血栓隱患問題。易生科技研發(fā)的愛立Tivoli第三代藥物支架在阜外、安貞、北大、301等12家醫(yī)院進行的臨床試驗結(jié)果也證實了該產(chǎn)品的優(yōu)越性。
鐘生平博士表示，研發(fā)應該緊跟世界前沿，及時了解國外研發(fā)動態(tài)，與國際先進水平保持同步，并爭做全球的領先產(chǎn)品。在全球人口不斷老齡化，以及醫(yī)療資源配置有限的時代，易生堅持介入微創(chuàng)治療的宗旨，以更低的醫(yī)療成本，更少的病患創(chuàng)傷達到更佳的治療效果。
在創(chuàng)新的同時，鐘生平博士要求員工必須注重產(chǎn)品質(zhì)量，必須專心為患者服務，只有自己的家人可以放心使用的產(chǎn)品才值得研發(fā)生產(chǎn)。也許這就是易生公司成功的秘決，專注介入醫(yī)學、致力技術(shù)創(chuàng)新、奉獻優(yōu)質(zhì)服務。
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