醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手 段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用，其使用旨在達(dá)到下列預(yù)防期目的：對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治 療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制。

       醫(yī)療器械分為三類，第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在的危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
       醫(yī)療器械不同于保健用品，它是指具有明確醫(yī)療用途的產(chǎn)品，因此在使用上具有一定風(fēng)險(xiǎn)。因此，在使用前應(yīng)先咨詢醫(yī)生，或在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行使用。如充氣式頸 椎治療器、中頻理療儀等。在使用前，還應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品的說明書，特別是使用的方法、注意事項(xiàng)和禁忌內(nèi)容等。使用過程中，如出現(xiàn)身體不適或病情加重等癥狀， 應(yīng)立即停止使用，及時(shí)就醫(yī)，并與廠家取得聯(lián)系進(jìn)行反映。